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#Ferias y eventos
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¿Está su API preparada para el escalado GMP? Más allá de la nominación de candidatos
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Webinar en directo 07 abril 2022
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El desarrollo de un ingrediente farmacéutico activo (IFA) de molécula pequeña suele ser un proceso arriesgado, por lo que alcanzar el objetivo, ya sea el primero en los estudios en humanos o la fabricación comercial, requiere datos y material sin incurrir en retrasos innecesarios ni repercutir en los costes. Para ello, es importante empezar a pensar en los pasos del proceso y la escalabilidad desde el principio.
Durante este seminario web, aprenderá:
cómo evaluar su proceso desde la seguridad hasta la eficiencia y la robustez, así como la comprensión de la forma sólida
la importancia de contar con métodos analíticos sólidos para detectar cualquier impureza y su impacto qué datos analíticos de apoyo se requieren antes de las buenas prácticas de fabricación
(GMP) que forman parte del expediente de un nuevo fármaco en investigación/producto medicinal en investigación (IND/IMPD)
También hablaremos de cómo Concept Life Sciences puede ayudarle a progresar en el desarrollo de su medicamento desde el diseño de la ruta hasta el desarrollo del proceso, asegurando la preparación para la fabricación GMP.
Puede registrarse gratuitamente en todos nuestros seminarios web y recibirá automáticamente la versión a la carta