Dispositivos innovadores de avance mandibular para tratar la apnea del sueño

La pandemia de Covid-19 y el estrés asociado a las medidas de encierro y distanciamiento social han provocado un aumento de los trastornos del sueño en todo el mundo.

Entre ellas, la apnea del sueño es una afección poco diagnosticada que se trata muy mal debido a la falta de un tratamiento práctico y eficaz. La empresa familiar Oniris ha lanzado al mercado dispositivos de avance mandibular termoformados (MAD) que permiten a los pacientes tomar sus propias impresiones dentales en casa sin tener que ir al dentista. Hablamos con Thibault Vincent, que dirige la compañía con su hermano.

E-Magazine de MedicalExpo: ¿Ha tenido el Covid-19 un impacto en el sueño de las personas y, si es así, cómo?

Thibault Vincent: Sí, claramente. Sabemos que tan pronto como haya estrés y ansiedad, tendrá un impacto en el sueño. Estos desórdenes del sueño pueden incluir bruxismo, apnea del sueño, ronquidos, insomnio y así sucesivamente. La población también ha aumentado de peso en general durante el encierro y esto también tendrá un efecto en el sueño porque cuanto más peso se ponga, más probable es que ronque o tenga apnea del sueño. Un estudio del CNAM/ANSM en Francia mostró un aumento en la ingesta de píldoras para dormir durante el período de bloqueo (ver P.12), lo que es un signo de que los trastornos del sueño han aumentado. Pero el insomnio real sólo representa el 20% de los trastornos del sueño. Si usted comienza a tener un sueño perturbado y decide tomar pastillas para dormir cuando en realidad se trata de apnea del sueño y no de insomnio, esto es muy grave ya que las pastillas para dormir son )depresivos respiratorios y tomarlas agravará la apnea. Así que no debes pensar en los somníferos como una primera reacción, sino que debes ir a ver a un médico del sueño.

E-Magazine de MedicalExpo: ¿Cuáles son las consecuencias de la apnea del sueño en su salud?

Thibault Vincent: Se ha demostrado que la apnea del sueño causa presión arterial alta. El riesgo se multiplica por cinco cuando se tiene apnea del sueño porque cada vez que se tiene un episodio de apnea, el nivel de oxígeno en la sangre baja y el corazón se acelera para seguir suministrando oxígeno al tejido del cuerpo. Esto significa que el corazón tiene que trabajar más duro sin oxígeno y esto causa muchos problemas con la arritmia cardíaca, que también genera un riesgo de accidente cerebrovascular.

Entonces también hay un riesgo de cáncer. Un estudio americano mostró que cuando se tiene apnea del sueño sin tratamiento, se tiene un riesgo cinco veces mayor de cáncer o de recurrencia del cáncer. También hay un mayor riesgo de diabetes. Todas estas condiciones crónicas tienen un costo a largo plazo para la sociedad que es importante. Una investigación de Frost y Sullivan, encargada por la AASM, ha demostrado que el impacto económico de la apnea del sueño sin tratamiento en la productividad de los Estados Unidos es del orden de 86 mil millones de dólares perdidos cada año. Esto se debe al hecho de que la apnea del sueño provoca una disminución de la concentración, un aumento del riesgo de accidentes en el lugar de trabajo debido a la fatiga y un aumento del riesgo de accidentes de tráfico o de paradas laborales debido a diversas enfermedades. Realmente es una condición seria que está en gran parte sub-diagnosticada, con un 80% de las personas que no son tratadas.

E-Magazine de MedicalExpo: ¿Cuáles son las razones por las que los tratamientos para la apnea del sueño no han sido óptimos hasta ahora?

Thibault Vincent: Hasta ahora, los tratamientos disponibles para la apnea del sueño han sido costosos y con muchas limitaciones. Tome las máscaras de ventilación, por ejemplo. La máscara es una especie de compresor que comprime el aire y lo envía a través de un tubo y luego a una máscara que el paciente usa con correas por la noche para forzar el aire en los pulmones. Los pacientes con apnea del sueño tienen un flujo de aire deficiente porque la lengua suele inclinarse hacia atrás y actúa como un tapón. La máscara envía una presión de aire, que se ajusta, hasta que el aire pasa. Es restrictiva, pesada, no es muy sexy, puede hacer ruido, puede haber fugas, hace marcas por la mañana, es cara (900 euros al año por paciente en Francia). Por eso todas las recomendaciones internacionales reservan este tratamiento para los casos más severos, el 20-30% de los pacientes con esta patología.

Para los demás, iremos por tratamientos más ligeros como los MAD hechos a medida. Estos dispositivos funcionan muy bien, son ligeros, mucho menos restrictivos que las máscaras, dan buenos resultados y tienen una vida útil de más de cinco años. Pero el problema es que el camino de los cuidados es muy largo: primero hay que hacer una cita con un médico del sueño, luego se va a un cirujano dental para que haga impresiones y luego se hace una ortesis. Todo esto puede llevar meses y la sanidad pública no cubre completamente los dispositivos hechos a medida, excepto para los pacientes graves. Así que los pacientes no severos terminan pagando una media de 800 euros al año por paciente en Francia. Esto sigue siendo un impedimento para muchas personas.

E-Magazine de MedicalExpo: ¿Cómo es que sus ortesis realmente marcan la diferencia?

Thibault Vincent: Nuestros dispositivos de avance mandibular Oniris son termoformables, lo que significa que no tienes que ir al cirujano dental para que te tome impresiones y luego esperar durante semanas para que te hagan el MAD hecho a medida. El dispositivo está hecho para que el paciente pueda hacer todo en casa. El MAD consiste en dos tablillas, una que se coloca en los dientes superiores y la otra en los inferiores. Estas dos férulas están conectadas por varillas que permiten que la mandíbula inferior se mueva hacia adelante para evitar que la lengua se incline hacia atrás y bloquee las vías respiratorias superiores. La mandíbula inferior puede avanzar 1, 2 o 3 mm (hasta 11 mm) dependiendo de los síntomas del paciente. Una vez que se encuentra el avance correcto, la apnea del sueño se detiene casi inmediatamente.

Para tomar impresiones, ambas boquillas se sumergen en agua hirviendo durante dos minutos, este es el tiempo que tarda el gel en ablandarse. Al final de los dos minutos, el paciente saca la boquilla, la pone en su boca y muerde firmemente en ella. En dos o tres segundos, el material se amolda a la forma de los dientes bajo presión. Luego tiene que mantenerlo en su lugar durante dos minutos para que el material termine de fraguar. Una vez hecho esto, la impresión ya no necesita ser hecha, es estable por al menos 18 meses. Luego, si el paciente necesita que se le vuelva a tomar la impresión porque se le ha hecho un trabajo dental, el MAD puede volver a ponerse en agua hirviendo para tomar una nueva impresión. Esto es mucho más difícil con un MAD hecho a medida.

Los DMA de Oniris tienen una vida útil de dos años en promedio y cuestan unos 70 euros por año y por paciente. Para nosotros cuesta menos fabricarlos porque usamos un proceso industrial.

E-Magazine de MedicalExpo: ¿Son tan eficaces como los dispositivos hechos a medida?

Thibault Vincent: El principio de los DAM termoformados llegó bastante rápido después de los DAM hechos a medida, pero hasta ahora todos los estudios habían demostrado que estaban lejos del rendimiento de los hechos a medida. Por lo tanto, llevamos a cabo un estudio controlado que fue publicado en la revista Thorax. Es el único en el campo que compara los DMA hechos a medida y los DMA de Oniris. Los resultados mostraron que estábamos en niveles equivalentes de eficacia. Este estudio ha sido retomado en varios congresos internacionales. Con la pandemia de Covid-19, en todo el mundo hemos visto prácticas dentales que han tenido que detener su actividad durante el encierro, sólo podían atender emergencias. Así que los pacientes ya no podían tener citas para hacer MADs a medida y se quedaron sin tratamiento para la apnea del sueño. Hoy en día, los MAD de Oniris también se utilizan como una solución, aunque sólo sea temporalmente, para tener algo hasta que la situación se resuelva.

E-Magazine de MedicalExpo: ¿Desaparece la apnea del sueño después de este tratamiento?

Thibault Vincent: Estos son tratamientos paliativos, así que si se deja de usar el dispositivo, la lengua se inclinará de nuevo y el paciente tendrá apnea del sueño de nuevo. Hoy en día no hay ningún tratamiento curativo, excepto la cirugía de mandíbula, pero esto es extremadamente invasivo y es muy raro.