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Tailin eleva los estándares de calidad a nivel mundial con la certificación ISO 13485 para indicadores biológicos

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Tailin se enorgullece de anunciar que hemos obtenido oficialmente la certificación del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 13485:2016 (y su equivalente GB/T 42061-2022) para nuestra gama de indicadores biológicos.

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Nos enorgullece anunciar que hemos obtenido oficialmente la certificación del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 13485:2016 (y su equivalente GB/T 42061-2022) para nuestra gama de indicadores biológicos. Esta prestigiosa norma internacional pone de relieve el compromiso de Tailin con la seguridad, la calidad y el cumplimiento normativo en el sector mundial de los productos sanitarios.

Un pasaporte global para el cumplimiento de la calidad
La certificación ISO 13485:2016 goza de un amplio reconocimiento como el «lenguaje universal» para los fabricantes de productos sanitarios. Significa que una empresa mantiene un sistema de gestión de la calidad integral que cumple de forma sistemática con los requisitos de los clientes y con la normativa aplicable. Para Tailin, este logro supone una puerta de entrada fundamental a los principales mercados internacionales, entre los que se incluyen la Unión Europea, Estados Unidos, Canadá y Australia.

Nuestros indicadores biológicos son componentes críticos en los procesos de validación de la esterilización. Esta certificación ofrece a nuestros clientes de todo el mundo la garantía de que nuestros procesos de fabricación están rigurosamente controlados y son trazables.

Control de precisión: refuerzo de la barrera de esterilización
Tailin cuenta con una amplia experiencia en esterilización y tecnología aséptica. La línea de productos certificados incluye más de 20 tipos de indicadores biológicos, diseñados específicamente para diversos métodos de esterilización:

Esterilización por calor húmedo: indicadores de alto rendimiento para esterilizadores por calor húmedo.
Peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP): optimizados para la descontaminación de aisladores y salas blancas.
Calor seco y óxido de etileno (EO): validación fiable para procesos industriales especializados.

Personalización y asistencia técnica
Más allá de los productos estándar, Tailin ofrece soluciones personalizadas, que incluyen ajustes específicos de la población de esporas y del valor D adaptados a los protocolos de esterilización exclusivos de cada cliente. Al proporcionar soluciones integradas —que abarcan indicadores biológicos, el dispositivo de evaluación de indicadores biológicos (BIER) y servicios de validación—, Tailin sigue apoyando a los sectores farmacéutico y sanitario a nivel mundial para lograr una garantía de esterilidad sin concesiones.