{{{sourceTextContent.title}}}

AseptiFill, el nuevo sistema automático de llenado y tapado de viales en condiciones asépticas

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Diseñada específicamente para empresas farmacéuticas y biotecnológicas, es perfecta para la producción de pequeños lotes de productos inyectables.

{{{sourceTextContent.description}}}

AseptiFill es nuestra nueva tecnología para el llenado y cierre de viales en un entorno aséptico que puede integrarse completamente en cualquier aislador de Tema Sinergie, y que está específicamente diseñada para la producción de pequeños lotes de productos inyectables para ensayos y pruebas clínicas y preclínicas.

Los principales componentes de la unidad son: una bomba peristáltica que permite un flujo de dispensación repetible y homogéneo, un brazo robótico para la manipulación de los viales, una célula de pesaje que garantiza un control en tiempo real durante todo el proceso, un sistema de monitorización ambiental y una boquilla de llenado específica con movimiento de elevación, para evitar la formación de espuma.

Llenado y tapado en espacios reducidos

Nuestra primera unidad AseptiFill se ha instalado en el marco de un proyecto a medida que consiste en la fabricación de un sistema de aislamiento que cumple las normas cGMP de clase A/ISO 5 - Aislador de llenado aséptico - para satisfacer las necesidades de llenado de un cliente en un entorno aséptico.

Todo el sistema permite realizar un ciclo completo de llenado y cierre en condiciones asépticas y en un espacio limitado.

5 pasos para un proceso sencillo, rápido y aséptico

1. El primer paso consiste en llevar los viales a la precámara, donde tiene lugar el proceso de esterilización antes de que los viales pasen a la cámara aséptica. La esterilización se consigue mediante un ciclo VPHP, gracias a nuestra tecnología HYPER, totalmente integrada en el aislador.

2. Una vez completado el ciclo, los viales pueden trasladarse fácilmente a la cámara principal mediante un carro deslizante.

3. La introducción del líquido de llenado en la cámara de trabajo tiene lugar a través del sistema de transferencia de líquidos asépticos SART Port, y se deposita en una bolsa, que está conectada al AseptiFill.

4. Una vez realizadas las operaciones preparatorias, se coloca el primer vial en la estación de arranque del AseptiFill y la máquina se pone en marcha, realizando todo el ciclo de llenado y tapado de forma autónoma.

5. Cuando se han llenado todos los viales, se pueden extraer a través de una cámara de salida (previamente descontaminada).

AseptiFill permite trabajar en proyectos personalizados destinados a satisfacer cualquier necesidad de llenado y sellado diferente, ya que puede integrarse en toda la gama de aisladores asépticos de Tema Sinergie.