El aislador de contención de la serie HC-IS se considera seguro para los laboratorios de Angelini Fine Chemicals

El nuevo sistema de contención para actividades de investigación y desarrollo superó la prueba de aceptación de fábrica (FAT) y ya está listo para instalarse en Aprilia.

El proyecto de contención desarrollado para Angelini S.p.A. partió de la necesidad del cliente de reforzar sus actividades de investigación y desarrollo en el campo de la Química Fina para su nueva planta de fabricación con sede en Aprilia, que está a la vanguardia en el desarrollo y fabricación de moléculas pequeñas personalizadas, intermedios avanzados e ingredientes farmacéuticos activos. Esta es una planta de vanguardia que cumple con cGMP e ISO, aprobada por AIFA y FDA. Su capacidad de producción anual alcanza los 140.000 litros.

Dado el tipo de actividad y el nivel de toxicidad potencialmente alto relacionado con los materiales involucrados, el enfoque principal de este proyecto fue la flexibilidad superlativa y la máxima protección para el operador.

Nuestra respuesta fue un sistema de contención de la serie HC-IS, compatible con GMP, que puede garantizar una protección del operador de alto nivel contra ingredientes farmacéuticos activos altamente potentes (HPAPI). Una sinergia perfecta entre las estrategias de diseño y fabricación se redujo a un nivel de contención notablemente estricto y una estanqueidad certificada de clase 2, según las normas ISO 10648-2.

“Nuestros sistemas de contención fueron elegidos por una institución como Angelini S.p.A., lo que enorgullece a todos en Tema Sinergie.

En detalle, mi personal de ingeniería y yo estamos extremadamente satisfechos con este resultado.

Fue una colaboración muy emocionante y estamos particularmente agradecidos con el Dr. Guido Furlotti, gerente de laboratorio de procesos y productos sintéticos, quien siguió todo el desarrollo del proyecto y asistió a la FAT”.

(Massimiliano Carriero – Jefe de la Unidad de Negocio de Sistemas de Aislamiento de Barreras)

Después de esta delicada fase de aceptación, estamos listos para el siguiente paso. Ahora rumbo a Aprilia, a los laboratorios Angelini Fine Chemicals y su división especializada en pequeñas moléculas para las marcas del Grupo, que también ofrece servicios de desarrollo y producción para industrias farmacéuticas internacionales y empresas biotecnológicas.