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¡Felicidades! Unimed obtiene el certificado MDSAP

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Unimed se complace en anunciar que hemos recibido el certificado MDSAP emitido por TÜV SÜD. Este es el logro exitoso de la auditoría del sistema de gestión de calidad por el Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP).

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Como uno de los principales fabricantes de suministros médicos especializados en suministros y accesorios para la monitorización de pacientes, Unimed ha pasado previamente por la ISO 13485:2016, la Regulación del Sistema de Calidad de la FDA de los Estados Unidos, la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/EEC, las Regulaciones de Gestión de Calidad de la Fabricación de Dispositivos Médicos de China y otras auditorías relacionadas con el sistema de gestión de calidad. Unimed ha obtenido calificaciones de acceso al mercado como CE en la UE, FDA en los EE.UU., NMPA en China, PMDA en Japón, ANVISA Brasil, Canadá HC y otras regiones.

El certificado del MDSAP ejemplifica la capacidad de Unimed para diseñar, desarrollar y fabricar dispositivos médicos seguros y eficaces que cumplen las normas de calidad y seguridad más elevadas establecidas por las autoridades reguladoras. Unimed continuará centrándose en sus valores fundamentales y proporcionará a los clientes de todo el mundo una solución de productos de una sola estación, de calidad y compatibilidad fiables, así como servicios profesionales, rápidos y excelentes.