{{{sourceTextContent.title}}}

Fujirebio amplía su cartera de ensayos INNO-LiPA® CFTR con el lanzamiento de INNO-LiPA CFTR Extra

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Fujirebio Europe anuncia el lanzamiento del nuevo ensayo INNO-LiPA® CFTR Extra para la detección de 18 nuevas mutaciones de la fibrosis quística (FQ) causantes de enfermedades con una alta frecuencia en regiones locales europeas.

{{{sourceTextContent.description}}}

Fujirebio Europe anuncia el lanzamiento del nuevo ensayo INNO-LiPA® CFTR Extra para la detección de 18 nuevas mutaciones de la fibrosis quística (FQ) causantes de enfermedades con una alta frecuencia en regiones locales europeas. El lanzamiento de este nuevo producto confirma el fuerte y permanente compromiso de Fujirebio Europe con las pruebas de fibrosis quística y su posición como uno de los líderes mundiales en soluciones de diagnóstico basadas en tiras.

"Nuestros ensayos INNO-LiPA® CFTR son apreciados por su excelente rendimiento en laboratorios clínicos de todo el mundo en la actualidad. Para cumplir con las nuevas regulaciones y directrices locales aplicadas en diferentes países europeos, hemos decidido añadir el ensayo INNO-LiPA CFTR Extra a nuestra cartera", dijo Christiaan De Wilde, CEO de Fujirebio Europa. "Con este nuevo producto ofrecemos un total de 88 mutaciones causantes de enfermedades y pruebas opcionales de politropoyetina, lo que aumenta la tasa de detección general de la fibrosis quística hasta al menos el 91,8%"

Acerca de la fibrosis quística

La fibrosis quística es uno de los trastornos genéticos humanos más frecuentes, que afecta predominantemente a personas de ascendencia caucásica en Norteamérica y Europa. Con aproximadamente 1 de cada 25 personas portadoras de la mutación genética autosómica recesiva responsable de esta afección potencialmente mortal, no es sorprendente que la enfermedad ocurra con una frecuencia de 1 de cada 2.500 a 3.000 nacidos vivos.

La fibrosis quística es causada por mutaciones en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR), que se encuentra en el brazo largo del cromosoma 7. Esta anomalía genética provoca un transporte defectuoso de cloruros a través de las membranas celulares, lo que provoca la formación de secreciones espesas y viscosas de las glándulas mucosas (de ahí el nombre alternativo de la enfermedad: mucoviscidosis). Estas secreciones pegajosas obstruyen los conductos de varias glándulas, especialmente las del páncreas y los pulmones, dando lugar a insuficiencia pancreática e infecciones repetidas de las vías respiratorias que, junto con el sudor salado, son las características de la presentación clásica de la enfermedad.

Diagnóstico de la fibrosis quística

Los signos y síntomas reveladores de la fibrosis quística se observan típicamente primero en los recién nacidos o en los niños pequeños. El diagnóstico precoz de la fibrosis quística desencadenará un seguimiento minucioso y la rápida implementación de un programa seleccionado de tratamiento y nutrición para prevenir el daño tisular irreversible. Este es un factor esencial que determina la calidad de vida y la esperanza de vida del paciente con fibrosis quística.

Ya dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento, alrededor del 15% de los niños se presentan con íleo meconio (obstrucción intestinal). Otros no aumentan de peso ni prosperan, mientras que una proporción significativa de niños desarrollan síntomas respiratorios cada vez más amenazadores. Estas presentaciones clínicas, junto con los resultados anormales de una prueba de tripsina inmunorreactiva (IRT), una prueba de proteína asociada a la pancreatitis (PAP) y/o una prueba de sudor, dirigen al médico hacia un diagnóstico. Sin embargo, el diagnóstico definitivo de la fibrosis quística se realiza mediante el análisis genético del gen CFTR.

Otras enfermedades, que se definen clínicamente como fibrosis quística atípica, también están asociadas con mutaciones de la CFTR. Ejemplos de estas afecciones son el asma atípica, la bronquiectasia, la pancreatitis y la infertilidad masculina causada por la ausencia congénita de los conductos deferentes (ECVP). Se recomienda un análisis molecular del gen CFTR para el diagnóstico diferencial.

Las pruebas genéticas deben ofrecerse siempre junto con un asesoramiento genético adecuado.

Acerca de Fujirebio

Fujirebio es un líder mundial en el campo de las pruebas de diagnóstico in vitro (IVD) de alta calidad. Cuenta con más de 50 años de experiencia acumulada en la concepción, desarrollo, producción y comercialización a nivel mundial de robustos productos IVD.

Fundada en 1950 en Tokio, Japón, Fujirebio ha concluido a lo largo de los años una serie de exitosas adquisiciones de las mejores empresas de IVD. Algunos ejemplos son Centocor Diagnostics en 1998, CanAg Diagnostics en 2006 e Innogenetics en 2010. Hoy, la presencia global de Fujirebio incluye oficinas en Estados Unidos, América Latina, Europa y Asia, así como una vasta red de distribución internacional

Fujirebio tiene una fuerte y duradera tradición de colaboración con expertos de la comunidad clínica mundial en el desarrollo de biomarcadores rutinarios de alta calidad y verdaderamente novedosos que cubren una variedad de estados patológicos. Sus líneas de productos IVD abarcan desde pruebas manuales y automatizadas especializadas hasta soluciones de pruebas de laboratorio clínicas de rutina totalmente automatizadas.

Fujirebio es hoy miembro del Grupo Miraca (Miraca Holdings Inc. cotiza en la Bolsa de Tokio - TYO: 4544) y emplea a más de 1.200 personas en Asia, Europa y América