Aegis LifeSciences Pvt. Ltd. - "Certificado MDSAP"

Auditoría y seguimiento de la fabricación de dispositivos médicos para mejorar su seguridad y Calidad

Aegis LifeSciences ha obtenido con éxito la certificación MDSAP para los 5 países participantes (Australia, Japón, EE. UU., Canadá y Brasil) demostrando su consistencia y crecimiento alineado con los mejores sistemas de gestión de calidad para la fabricación de dispositivos médicos.

El Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF) reconoce que un enfoque global para auditar y monitorear la fabricación de dispositivos médicos podría mejorar su seguridad y supervisión a escala internacional. En su reunión inaugural en Singapur en 2012, la IMDRF identificó un grupo de trabajo para desarrollar documentos específicos para avanzar en un Programa Único de Auditoría de Dispositivos Médicos (MDSAP).

El Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos permite que una Organización de Auditoría reconocida por el MDSAP realice una auditoría regulatoria única de un fabricante de dispositivos médicos que satisfaga los requisitos relevantes de las autoridades reguladoras que participan en el programa.

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bd@aegis-lifesciences.com