3 RETOS DE LA IMPRESIÓN 3D EN LA SALUD

¿Por qué los órganos personalizados y las drogas todavía están en el futuro lejano?

La fabricación aditiva, más conocida popularmente como impresión 3D, ha avanzado lo suficiente como para crear juguetes, figuritas y piezas para máquinas más complejas. La tecnología ha sido aclamada como la próxima revolución en la industria de la salud. ¿Por qué, entonces, no se ha generalizado en clínicas y hospitales como los ordenadores médicos? Aquí hay tres desafíos que enfrenta la adopción generalizada de tecnología aditiva en el cuidado de la salud.

Todavía en las primeras etapas

Un factor limitante importante es la velocidad de impresión. Incluso las velocidades de construcción de las principales impresoras 3D son más lentas que las de los productos fabricados mediante la fabricación tradicional, que consiste en dar forma a la materia prima, como el acero o el plástico, en el objeto deseado mediante el tallado, el esmerilado o el moldeado.

Los problemas con las materias primas también son una limitación. La mayoría, como los plásticos utilizados para un nuevo juego de dientes, deben triturarse en pequeñas partículas para la impresora. Esto no es barato. El producto impreso, como los dientes, también puede necesitar un alisado y pulido adicional para tratar los bultos y las asperezas. Esto se suma a los costos. Finalmente, los materiales con propiedades vitales pero patentadas, como el plástico infundido con resina antimicrobiana, pueden ser imposibles de imprimir legalmente.

Luego está la impresión 3D de órganos. La fabricación aditiva para tejidos vivos utiliza bioimpresoras. La mayoría encuentra que sus boquillas de rociado son demasiado anchas para crear con éxito los vasos sanguíneos microscópicos necesarios para imprimir piel artificial. Además, encontrar la combinación correcta de polímeros naturales y sintéticos para biotintas para partes simples del cuerpo como oídos artificiales ha sido difícil y costoso, y mucho menos para órganos más complejos como un corazón.

Altos riesgos yendo solo

La impresión de medicamentos sufre diferentes problemas. Por un lado, una impresora 3D para medicamentos en el sitio de un hospital puede hacer que sea conveniente imprimir para sus pacientes según sea necesario. Aún mejor, se pueden adaptar a las condiciones de salud específicas de cada paciente.

Sin embargo, ¿qué sucede si la materia prima utilizada por la impresora está ligeramente mal? O un miembro del personal bien intencionado decide combinar las fórmulas de dos medicamentos (¡o más!) en un intento por mejorar la atención al paciente. Es posible que no sepan de ningún problema con los medicamentos hasta que sea demasiado tarde. Y en Internet de las cosas médicas, no es imposible imaginar un escenario en el que un hacker irrumpa en la impresora y altere las fórmulas de los medicamentos.

En el momento de escribir este artículo, solo dos medicamentos han recibido la aprobación de la FDA para la impresión en 3D. El primero, Aprecia, fue aprobado en 2015 para el tratamiento de los síntomas de la epilepsia, como las convulsiones iniciales y las convulsiones mioclónicas. El segundo, T19, se aprobó en 2021 para ayudar a tratar la artritis reumatoide. De lo contrario, las empresas farmacéuticas utilizan métodos de fabricación tradicionales para la producción de medicamentos. Esto les permite a ellos ﹘ y no al personal médico ﹘ monitorear el proceso de elaboración de medicamentos de principio a fin.

Falta de regulación

La atención médica está fuertemente regulada en la mayoría de los países. Los riesgos tanto en vidas como en responsabilidad son demasiado grandes.

Esto no se aplica a las impresoras aditivas médicas. Actualmente no hay leyes que regulen el diseño de la impresora, la durabilidad, si son de grado médico, etc. Esto significa que las organizaciones de atención médica se arriesgan cuando usan una impresora 3D por su cuenta.

Y es alto tanto en vidas como en responsabilidad. Usando el ejemplo anterior, el hospital tendría que lidiar con las consecuencias legales de obtener la fórmula del medicamento patentado o alterarla combinándola con otro medicamento. Probablemente también sea responsable en cualquier demanda que involucre medicamentos impresos y utilizados que se basen en las alteraciones del pirata informático.

Estos escenarios de pesadilla y más pueden aplicarse a las organizaciones de salud que imprimen sus propios dispositivos médicos, como jeringas, en tejidos humanos, como ligamentos y tendones.

Actualmente, la FDA está buscando comentarios sobre las leyes de impresión 3D debido al interés en la tecnología.

Comentarios finales

¿Los problemas anteriores significan el final de la fabricación aditiva en el cuidado de la salud? Para nada. Limitaciones como la velocidad de las impresoras a las materias primas disponibles son de base tecnológica y se pueden resolver. Y las medidas de seguridad adecuadas, como la regulación de la fabricación de impresoras 3D, reducirán los riesgos tanto para los pacientes como para las organizaciones médicas.

Y hay muchos incentivos financieros en el sector. Se espera que solo el mercado de dispositivos médicos 3D crezca un 29,9 % para 2027 con ingresos de 4600 millones de dólares.

Comuníquese con un experto de Cybernet si está interesado en obtener más información sobre la impresión 3D en el cuidado de la salud y por qué sus beneficios superan las desventajas.