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Fujirebio Europe N.V. lanza iAMP® COVID-19, un nuevo ensayo de detección molecular que elimina la necesidad de extracción de ARN

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Fujirebio Europe N.V. ha anunciado hoy el lanzamiento comercial del ensayo molecular iAMP COVID-19 de su socio Atila Biosystems, Inc., complementando así la actual cartera de productos de Fujirebio.

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"Ha sido crucial para nosotros poder ofrecer esta nueva prueba lo más rápidamente posible en estos tiempos terriblemente difíciles", dijo Christiaan De Wilde, CEO de Fujirebio Europe N.V. "Este nuevo producto añade valor a los actuales algoritmos de prueba de COVID-19, eliminando el paso de extracción de ARN y por lo tanto entregando una muestra para obtener un resultado en 75 min". La prueba iAMP COVID-19 está destinada a la detección cualitativa de ácido nucleico del SARS-CoV-2 en hisopos nasofaríngeos/orofaríngeos de nylon. iAMP COVID-19 es un ensayo isotérmico basado en nuevas tecnologías patentadas. El kit de detección se lanza como una prueba de uso exclusivo de investigación, antes de la marca CE, y se presentó a la FDA de EE.UU. el 18 de marzo de 2020.

Todas las pruebas de Atila Biosystems, Inc. pueden realizarse en un PCR en tiempo real Powergene 9600 Plus o cualquier otro automatismo de qPCR capaz de medir la fluorescencia en el canal FAM/HEX en tiempo real para la prueba iAMP COVID-19.

El nuevo ensayo molecular de iAMP COVID-19 complementa el panel existente de biomarcadores disponibles en el Sistema LUMIPULSE G para la infección (PCT, Ferritina), la inflamación (IL-6) y la lesión pulmonar epitelial (KL-6) para predecir la gravedad de la enfermedad en pacientes infectados con COVID-19.

Los productos de Atila Biosystems, Inc. están disponibles a través de las filiales europeas de Fujirebio y a través de una gran parte de la red de distribución europea existente o nueva de Fujirebio. Para obtener más información sobre este comunicado de prensa, puede ponerse en contacto con Fujirebio en el +32 9 329 17 03 o contactar con su representante habitual de Fujirebio o visitar www.fujirebio.com/en/contact.

Acerca de Atila Biosystems, Inc.

Atila Biosystems, Inc. tiene su sede en Mountainview, California en los Estados Unidos y desde 2009, Atila Biosystems, Inc. se ha centrado en el desarrollo de química novedosa para la amplificación de ácidos nucleicos y la detección de aplicaciones de diagnóstico clínico. El equipo aporta una profunda experiencia en ingeniería biológica y química mientras trabaja para desarrollar tecnologías innovadoras con una capacidad de multiplexación ultra alta, precisión y velocidad. La empresa está a la vanguardia del campo de la amplificación de ácidos nucleicos y cuenta con tecnologías innovadoras tanto para la amplificación isotérmica como para la reacción en cadena de la polimerasa.

La tecnología 3N es una innovadora tecnología de amplificación de ácido nucleico que es fundamentalmente diferente del diseño de la tecnología PCR actual. La tecnología resuelve completamente los problemas asociados con el dímero de cebador y la amplificación no específica y proporciona una sensibilidad y multiplicidad superiores a la amplificación y detección de los ácidos nucleicos. La tecnología 3N es compatible con todos los métodos actuales de amplificación de ácidos nucleicos y es aplicable a una amplia gama de investigaciones biomédicas y diagnósticos clínicos. Atila Biosystems, Inc. ha aplicado con éxito esta tecnología al desarrollo de ensayos de variación del número de copias (CNV), varios kits de detección de patógenos y un kit de preparación de la biblioteca de NGS del Hotspot Cancer Panel.

Su tecnología de amplificación del ácido nucleico Omega es la tecnología patentada de amplificación isotérmica de Atila Biosystems, que permite la introducción de cualquier secuencia artificial durante el proceso de amplificación. Las secuencias artificiales introducidas en el sistema de reacción pueden ser utilizadas para muchos propósitos como la generación de señales y la aceleración de la reacción. La tecnología Omega permite detectar el ácido nucleico objetivo a partir de muestras crudas directamente sin proceso de extracción en un formato de detección fluorescente isotérmica en tiempo real de multiplexación extremadamente alta. Por ejemplo, el ensayo de detección del VPH AmpFire de Atila Biosystems permite detectar 15 tipos de VPH de alto riesgo en una reacción de tubo único y simultáneamente el genotipo VPH 16 y 18 a partir de muestras de hisopado de cepillo seco de automuestreo directamente, al igual que otros productos para la salud de la mujer como STI, HSV, Candida, BV, etc.

Sobre Fujirebio

Fujirebio es un líder mundial en el campo de las pruebas de diagnóstico in vitro (IVD) de alta calidad. Tiene más de 50 años de experiencia acumulada en la concepción, desarrollo, producción y comercialización mundial de productos robustos de IVD.

Fundada en 1950 en Tokio, Japón, Fujirebio ha concluido a lo largo de los años una serie de adquisiciones exitosas de las mejores compañías de IVD. Algunos ejemplos son Centocor Diagnostics en 1998, CanAg Diagnostics en 2006 e Innogenetics en 2010. En la actualidad, la presencia mundial de Fujirebio incluye oficinas en los Estados Unidos, América Latina, Europa y Asia, así como una amplia red de distribución internacional.

Fujirebio tiene una sólida y duradera tradición de colaboración con expertos de la comunidad clínica mundial en el desarrollo de biomarcadores rutinarios de alta calidad y verdaderamente novedosos que abarcan una variedad de estados de enfermedad. Sus líneas de productos IVD abarcan desde pruebas manuales y automatizadas especializadas hasta soluciones de pruebas rutinarias de laboratorio clínico totalmente automatizadas.

Fujirebio es hoy miembro del Grupo Miraca (Miraca Holdings Inc. cotiza en la Bolsa de Tokio - TYO: 4544) y emplea a más de 1.200 personas en Asia, Europa y América.