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Fujirebio Europe lanza iAMP® COVID-19 SANO Assay, un ensayo de detección molecular que puede realizarse en la saliva

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Fujirebio Europe ha anunciado hoy el lanzamiento comercial del ensayo iAMP COVID-19 SANO (Saliva y Nasofaringe), un ensayo molecular CE-IVD de su socio Atila Biosystems, Inc

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Gante, Bélgica - 16 de junio de 2021: Fujirebio Europe ha anunciado hoy el lanzamiento comercial del ensayo iAMP COVID-19 SANO (Saliva y Nasofaringe), un ensayo molecular CE-IVD de su socio Atila Biosystems, Inc. La prueba está destinada a la detección cualitativa de ácido nucleico del SARS-CoV-2 en hisopos nasofaríngeos/orofaríngeos y muestras de saliva. Se trata de un ensayo isotérmico basado en tecnologías propias de Atila.

"La vigilancia eficaz de la pandemia de COVID-19 depende en gran medida de la frecuencia de las pruebas y de la rapidez de los informes", dijo Christiaan De Wilde, director general de Fujirebio Europe. "Este nuevo producto no sólo puede realizarse en muestras de saliva, lo que lo convierte en una solución de prueba muy poco invasiva, sino que tampoco requiere la extracción de ARN. Esto hace que la prueba sea adecuada para programas de cribado masivo, con un tiempo de procesamiento desde la recogida de la muestra hasta el resultado de sólo 70 minutos"

Las autoridades sanitarias públicas de todo el mundo siguen de cerca el rendimiento de la prueba COVID-19. El ensayo iAMP COVID-19 SANO ha demostrado una buena sensibilidad y especificidad en estudios recientes1, con una concordancia predictiva positiva (PPA) del 100% y una concordancia predictiva negativa (NPA) del 100% en hisopos nasofaríngeos y muestras de saliva, respectivamente

La nueva prueba completa el panel de pruebas COVID-19 existente que ya se utiliza en todo el mundo para apoyar un diagnóstico rápido y fiable. Puede encontrar más información en: www.fujirebio.com/covid-19.

Véase el prospecto

Acerca de Fujirebio

Fujirebio es un líder mundial en el campo de las pruebas de diagnóstico in vitro (IVD) de alta calidad. Cuenta con más de 50 años de experiencia acumulada en la concepción, el desarrollo, la producción y la comercialización en todo el mundo de productos IVD robustos. Fujirebio tiene una larga tradición en el desarrollo de biomarcadores rutinarios de alta calidad y verdaderamente novedosos. Sus líneas de productos IVD abarcan desde pruebas manuales y automatizadas especializadas hasta soluciones de pruebas de laboratorio clínico de rutina totalmente automatizadas que cubren una variedad de estados de enfermedad.

La presencia global de Fujirebio incluye oficinas en Estados Unidos, América Latina, Europa y Asia, así como una amplia red de distribución internacional.

Acerca de Atila Biosystems, Inc.

Atila Biosystems, Inc. tiene su sede en Mountain View, California, en los Estados Unidos, y desde 2009 se ha centrado en el desarrollo de nuevos productos químicos para la amplificación de ácidos nucleicos y la detección de aplicaciones de diagnóstico clínico. El equipo aporta una profunda experiencia en ingeniería biológica y química mientras trabaja en el desarrollo de tecnologías innovadoras con una capacidad de multiplexación, precisión y velocidad muy elevadas. La empresa está a la vanguardia del campo de la amplificación de ácidos nucleicos y cuenta con tecnologías innovadoras tanto para la amplificación isotérmica como para la reacción en cadena de la polimerasa.