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Aprobado el inicio del ensayo clínico de la inyección GenSci098

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Aprobado el inicio del ensayo clínico de la inyección GenSci098

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5 de agosto de 2024, Shanghái (China)-Recientemente, Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.(GenSci) anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) ha aprobado el inicio del ensayo clínico de la inyección GenSci098. El fármaco está indicado para el tratamiento de la enfermedad ocular tiroidea (TED).

La TED es una enfermedad inflamatoria orbitaria asociada a la enfermedad tiroidea, causada por una disfunción autoinmune. Afecta al aspecto facial, reduce la calidad de vida, induce malestar psicológico y, en casos extremos, supone un riesgo para la visión.

Como empresa pionera reconocida por sus contribuciones a la Salud Infantil y la Salud de la Mujer, GenSci ofrece servicios que abarcan todo el ciclo vital de los niños y un enfoque holístico de la gestión de la salud de la mujer, y se expande a más áreas terapéuticas con necesidades no cubiertas, como la endocrinología, la inmunología y la oncología.

Ahora GenSci ha logrado una serie de avances en nuevos campos como la inmunología y la oncología. En el campo de la inmunología, el NMPA ha aceptado la solicitud de comercialización de Genakumab Injection (anticuerpo anti-IL-1β), un nuevo medicamento biológico de categoría 1, para la indicación de artritis gotosa aguda. Se están realizando estudios clínicos para indicaciones como la artritis idiopática juvenil sistémica y la enfermedad pulmonar intersticial; también se han aprobado estudios de bioequivalencia para la nueva formulación de Genakumab inyectable en mayo de 2024. En el campo de la oncología, Megaxia® (suspensión oral de acetato de megestrol) para tratar la caquexia relacionada con el sida y la anorexia/caquexia asociada al cáncer, se introdujo en junio de 2024. Es la primera línea de tratamiento avalada por las autoridades nacionales e internacionales. Cabe destacar que actualmente es el único medicamento con una dosis oral específica para tratar la caquexia en China.

Esta aprobación IND de GenSci098 marca un paso significativo en nuestra expansión proactiva hacia proyectos de I+D de alto potencial. Significa nuestro compromiso de diversificar y enriquecer nuestra cartera de productos en diversos campos.