La detección antigénica del virus omicrono plantea grandes retos en cuanto a rapidez y sensibilidad

La detección antigénica del virus omicrono plantea grandes retos en cuanto a rapidez y sensibilidad

La detección de la tasa de detección de medRxiv es un reto importante en términos de velocidad y sensibilidad. De acuerdo con datos preliminares de la medRxiv, la sensibilidad del virus de la alergia de COVID-19 a los desafíos de detección rápida de antígenos existentes, pero los datos son todavía inciertos.

La sensibilidad de la detección de antígenos es un problema. Parece que el proceso de infección más rápido de las cepas mutantes puede socavar la eficacia de la detección rápida, que es otro problema, especialmente el autodiagnóstico realizado por las personas antes de actividades importantes.

Según un aviso publicado por la FDA (Food and Drug Administration) de EE.UU. a finales de febrero, los primeros estudios dirigidos por el proyecto Radx de los Institutos Nacionales de Salud mostraron que la sensibilidad de la detección rápida de antígenos a las variantes de Omicron era reducida.

Sin embargo, este es un número muy pequeño de personas que son responsables del análisis del proyecto, y Bruce no es la conclusión final.

Los datos publicados por la FDA proceden de investigadores de Radx, de la Universidad de Emory. Obtuvieron nueve muestras de omicon del laboratorio cooperativo de la Universidad de Washington. Utilizaron estas muestras para crear una serie de diluyentes y, a continuación, llevaron a cabo varias pruebas rápidas de antígenos y pruebas PCR. También probaron la variante delta y el virus de tipo salvaje.

En las tres células de prueba que hicieron, pueden diluir más en la célula delta que en la célula Omicron. En comparación con Omicron, en el caso de la variante delta, las pruebas rápidas de antígenos pueden detectar el virus delta en un umbral de ciclo de PCR más alto, lo que indica además que estas pruebas son más sensibles al delta.

Tromberg señaló que, aunque este experimento de dilución es el primer paso para evaluar si Omicron afecta al rendimiento de las pruebas rápidas y cómo lo hace, el patrón oro es ir a la clínica, medir a los pacientes reales y prestar atención a cuándo se recogen las muestras tras la aparición de los síntomas, y si los pacientes están vacunados y mejorados antes de la infección, porque todo esto es importante.

¿Una disminución de la sensibilidad de las pruebas de laboratorio significa una disminución de la sensibilidad clínica? Ésta es todavía una cuestión pendiente.

Tromberg dijo que este trabajo está en curso, pero señaló que los datos clínicos recogidos hasta ahora encontraron que la detección rápida en realidad funcionaba mejor en muestras clínicas reales que en diluciones de series mixtas.

Reconoce que se trata de un resultado contraintuitivo, pero cree que puede reflejar diferencias en los momentos en que se recogieron las distintas muestras durante la infección. Estudios anteriores han observado que la relación entre la proteína N y el ácido nucleico recogido de las muestras de hisopos cambiará durante la infección. Esto significa que la relación entre la concentración de proteína N y los valores de pcr-ct variará en función del momento de la toma de muestras durante la infección. Dijo que durante el proceso de infección, la diferencia entre el tiempo de recogida de las muestras experimentales y las muestras clínicas puede impulsar los datos de sensibilidad aparente. Omicron infecta a los individuos de forma significativamente más rápida y eficiente, lo que puede significar que las personas deben someterse a pruebas antes que las cepas anteriores tras la exposición.

Mencionó un estudio financiado por Radx de la Universidad de Illinois que analizó la eficacia de las pruebas rápidas de detección de antígenos en comparación con la PCR en el entorno inicial de omicron. El estudio demostró que el periodo ventana para la detección rápida de antígenos de la infección era de unos 3 a 6 días.

"Se trata de una ventana bastante amplia. Lo que estamos considerando es comprimir la ventana de detección de Omicron" Añadió. "La tasa de ataque de este virus es muy alta, y el mejor momento se acorta. Por lo tanto, recomiendo que la gente se haga la prueba en el plazo de uno o dos días a partir de la infección conocida o sospechada."

En el informe previo de medrxiv de la enfermedad por coronavirus de 2019 publicado la semana pasada, los investigadores del grupo de movimiento y trabajo social cvid-19 encontraron la diferencia entre la detección rápida de antígenos y la PCR en un grupo de 30 individuos en diciembre de 2021.

Mediante la observación de estos 30 individuos (29 de los cuales mostraron la deleción del gen S asociada con la variante Omicron), el estudio encontró que en todos los casos, el día y el segundo día de detección de PCR del primer positivo, la detección rápida de antígeno produjo resultados falsos negativos.

Durante este periodo, el valor pcr-ct de 28 de ellos fue inferior a 29, lo que indicaba que la carga viral era superior al umbral de infectividad. En el segundo día tras el resultado positivo inicial de la prueba PCR, el 75% de los individuos seguían siendo negativos mediante la prueba rápida de antígeno, mientras que en el tercer día, más del 80% de los sujetos dieron positivo en la prueba rápida de antígeno, y en el cuarto día, el 100% de los sujetos dieron positivo en la prueba rápida de antígeno.

Los investigadores también descubrieron cuatro casos de transmisión cuando una persona daba negativo en la prueba rápida de antígenos. En el estudio se utilizaron las pruebas binaxnow de Abbott y quickvue de Quidel.

El estudio de la Universidad de Illinois también observó que la detección rápida de antígenos no detectaba la infección temprana como la PCR.

"Si se alinea la sensibilidad de la detección de antígenos y la RT-PCR salival unos días antes de que la primera infección sea positiva, la sensibilidad de la PCR salival es muy alta, como del 80%, y la del antígeno llega al 30%", dijo. "Se ve la diferencia entre estos dos métodos. Así que no es extraño"

Un artículo publicado en el New England Journal of Medicine la semana pasada también destacaba el hecho de que, independientemente del tipo de mutación COVID-19 de que se trate, los productos de detección rápida de antígenos pasarán por alto a muchos pacientes el primer día de la infección.

Blythe Adamson, la primera autora de la investigación de medrxiv, afirmó que en su trabajo descubrió que la eficacia de la PCR y la detección rápida de antígenos ha disminuido. Este descenso no se debe necesariamente a la disminución del rendimiento de la detección en sí, sino a la rápida infección de los individuos por Omicron, que reduce la eficacia de la detección antigénica para los individuos antes de la transmisión del virus.

"En el caso de Omicron, alguien detectará un falso negativo, y encontraremos la infección (transmitida por individuos aparentemente negativos) al cabo de 12 a 24 horas, lo que es mucho más rápido de lo que vemos en cualquier otra variante", explicó Adamson

"Debido a esto, empecé a preocuparme de que las rigurosas pruebas y protocolos de seguridad que hemos estado utilizando ya no fueran suficientes para satisfacer las necesidades de Omicron", dijo. "Por ello, durante un tiempo en estos lugares de trabajo, no con fines de investigación, sino de seguridad, hemos añadido la detección diaria de antígenos a la detección diaria por PCR"

La aparición de Omicron plantea la cuestión de hasta qué punto son útiles las pruebas rápidas de detección de antígenos para determinar si las personas pueden participar con seguridad en actividades importantes sin preocuparse por la infección o la transmisión del virus.

"Cuando intentamos examinar a personas para actividades de alto riesgo, tenemos que ser muy cuidadosos. Si no tienen síntomas, las pruebas rápidas de detección de antígenos pueden no ser una buena herramienta para asegurarse de que alguien es negativo y no infeccioso antes de asistir a una fiesta", dijo

Tromberg cree que estas pruebas siguen siendo útiles, pero recomienda un uso regular y continuo en lugar de controles puntuales antes de reuniones o eventos.

En general, se ha demostrado muy poco la eficacia de la detección rápida de antígenos para evitar la propagación de COVID-19 entre la población. Algunos observadores lo atribuyen a la falta de buenos métodos para utilizar dichas pruebas.