{{{sourceTextContent.title}}}

INNO-LiPA® HPV Genotipado Extra II ahora tiene la marca CE para su uso en muestras de orina auto-recogidas de primer vaciado

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Fujirebio Europe anunció hoy que su ensayo de genotipado para el virus del papiloma humano (VPH), INNO-LiPA HPV Genotipado Extra II, recibió una marca CE para su uso con muestras de orina auto-recogidas de primer vaciado.

{{{sourceTextContent.description}}}

El VPH es un virus de transmisión sexual. Se sabe que varias cepas (genotipos) de este virus causan cáncer tanto en hombres como en mujeres, pero lo más notable es que el VPH es la causa principal del cáncer de cuello uterino en las mujeres (1,2,3). Cuando la infección por el VPH se diagnostica y se genotipifica de manera efectiva, la posibilidad de que este virus cause cáncer puede reducirse considerablemente. (2,3)

Históricamente, las pruebas para la detección de este virus han requerido la recolección de muestras de tejido utilizando hisopos cervicales u otros hisopos del cuerpo. El proceso de muestreo puede ser embarazoso e inconveniente, y las estadísticas muestran que por una variedad de razones culturales, religiosas y de estilo de vida, las mujeres no se someten al cribado del cáncer de cuello uterino tan a menudo como deberían(4,5) Al hacer posible el genotipo de las infecciones por el VPH con una muestra de orina que es recolectada sin dolor por la paciente en privado, se espera que las tasas de prueba del VPH puedan aumentar, que los estudios de eficacia de la vacuna se simplifiquen y que se salven vidas. (6,7,8)

Con el fin de recoger muestras de orina de forma fiable, Fujirebio Europa distribuye el dispositivo de recogida de orina con la marca CE Colli-Pee™, el primer dispositivo de recogida de orina fabricado por Novosanis. Este dispositivo patentado de recolección de orina simplifica y estandariza la recolección privada e indolora y la preservación de las primeras muestras de orina de hombres y mujeres.

Acerca de INNO-LiPA HPV Genotipado Extra II

A lo largo de los años, se ha demostrado ampliamente que el INNO-LiPA HPV Genotyping Extra II genera resultados sensibles y específicos para 32 genotipos de VPH utilizando muestras de hisopo cervical (citología de base líquida) (9) y tejido incrustado de parafina (FFPE) (10). El objetivo de PCR SPF10 utilizado en la prueba INNO-LiPA puede genotipar infecciones con baja carga viral, tipos de VPH "enmascarados" e infecciones mixtas de VPH. (9,10,11) El protocolo de orina recientemente validado hace posible lograr estos resultados en las primeras muestras de orina vacías conservadas por la UCM (ver IFU)

Acerca de Fujirebio

Fujirebio es un líder mundial en el campo de las pruebas de diagnóstico in vitro (DIV) de alta calidad. Cuenta con más de 50 años de experiencia acumulada en la concepción, desarrollo, producción y comercialización a nivel mundial de robustos productos IVD.

Fundada en 1950 en Tokio, Japón, Fujirebio ha concluido a lo largo de los años una serie de exitosas adquisiciones de las mejores empresas de IVD. Algunos ejemplos son Centocor Diagnostics en 1998, CanAg Diagnostics en 2006 e Innogenetics en 2010. Hoy, la presencia global de Fujirebio incluye oficinas en Estados Unidos, América Latina, Europa y Asia, así como una vasta red de distribución internacional.

Fujirebio tiene una fuerte y duradera tradición de colaboración con expertos de la comunidad clínica mundial en el desarrollo de biomarcadores rutinarios de alta calidad y verdaderamente novedosos que cubren una variedad de estados patológicos. Sus líneas de productos IVD abarcan desde pruebas manuales y automatizadas especializadas hasta soluciones de pruebas de laboratorio clínicas de rutina totalmente automatizadas.

Fujirebio es hoy miembro del Grupo Miraca (Miraca Holdings Inc. cotiza en la Bolsa de Tokio - TYO: 4544) y emplea a más de 1.200 personas en Asia, Europa y América.

Referencias

1. El virus del papiloma humano es una causa necesaria del cáncer cervical invasivo en todo el mundo. J Pathol 1999;189:12-19

2. IARC Monogr Eval Carcinog Risks Hum 2012;100B:255-313

3. F. Xavier Bosch et al. Comprehensive Control of Human Papillomavirus Infections and Related Diseases. Vacuna. 2013 Nov 22; 31(0 8): I1–31

4. Verdoodt et al. 2015. Llegar a las mujeres que no participan en el programa regular de cribado del cáncer de cuello uterino ofreciendo kits de automuestreo: una revisión sistemática y meta-análisis de los ensayos aleatorios. Eur J Cancer. 51 (16):2375-85

5. Racey CS et al. La prueba de VPH auto-recogida mejora la participación en la detección del cáncer de cuello uterino: A Systematic Review and Meta-analysis. Can J Salud Pública 2013;104(2):e159-e166

6. O'Leary MC et al. HPV type-specific prevalence using a urine assay in unvaccinated male and female 11- to 18-year old old in Scotland. Br J Cáncer 2011. 104(7):1221-1226.

7. Ducancelle A. et al. Interés de la cuantificación y genotipificación del ADN del virus del papiloma humano en muestras de orina y cuello uterino emparejadas para detectar lesiones cervicales. Arch Gynecol Obstet 2014; 290(2):299-308

8. Burroni E. et al. Prevalencia del virus del papiloma humano en muestras pares de orina y cuello uterino en mujeres invitadas para la detección del cáncer de cuello uterino. J Med Virol. 2015; 87(3):508-15

9. Xu L. et al. Clinical Evaluation of INNO-LiPA HPV Genotyping EXTRA II Assay Using the VALGENT Framework. Int J Mol Sci. 2018; 19(9), 2704

10. Ahmadi S. et al. Distribución del genotipo del virus del papiloma humano en lesiones cervicales en Zanjan, Irán. Asian Pac J Cancer Prev. 2017; 18(12):3373-3377

11. Sohrabi et al. ¿Está aumentando la incidencia de genotipos múltiples del VPH en las infecciones genitales? J Infectar la salud pública. 2017; 10(6):730-733