Fujirebio amplía su menú de ensayos en el campo de las enfermedades neurodegenerativas con el lanzamiento de los análisis de sangre Lumipulse® G NfL CSF y Lumipulse® G NfL totalmente automatizados para uso exclusivo en investigación

Estos ensayos CLEIA (inmunoensayo enzimático quimioluminiscente) permiten la medición cuantitativa de la luz del neurofilamento (NfL) en líquido cefalorraquídeo (LCR) humano y plasma/suero, respectivamente, en solo 35 minutos.

Gante, Bélgica, Malvern PA, EE. UU. y Tokio, Japón, 28 de marzo de 2023 – H.U. Group Holdings Inc. y su subsidiaria de propiedad absoluta Fujirebio anunciaron hoy la disponibilidad de los ensayos Lumipulse G NfL CSF y Lumipulse G NfL Blood para los sistemas de inmunoensayo LUMIPULSE® G de acceso aleatorio totalmente automatizado. Estos ensayos CLEIA (inmunoensayo enzimático quimioluminiscente) permiten la medición cuantitativa de la luz del neurofilamento (NfL) en líquido cefalorraquídeo (LCR) humano y plasma/suero, respectivamente, en solo 35 minutos. Los dos ensayos están disponibles únicamente para uso en investigación.

“En 2022, presentamos tres análisis en sangre totalmente automatizados para la detección de pTau181, β-Amyloid1-42 y β-Amyloid1-40, y ahora nos enorgullece expandir una vez más nuestra cartera de enfermedades neurodegenerativas con el muy esperado biomarcador NfL. ”, Christiaan De Wilde, CEO de Fujirebio Europe y Global Head Neuro Business. “El menú de ensayos que ofrecen otros líderes de la industria en la actualidad todavía es limitado y estamos trabajando diligentemente para crear una línea sólida de pruebas para todo el campo de las enfermedades neurodegenerativas lo más rápido posible”.

Las nuevas pruebas de biomarcadores permitirán a los investigadores y profesionales de la investigación clínica de todo el mundo estudiar más a fondo la utilidad clínica de la NfL en diversas enfermedades, como la esclerosis múltiple, la esclerosis lateral amiotrófica, la demencia frontotemporal, la enfermedad de Parkinson o la enfermedad de Alzheimer, así como en situaciones agudas como como lesión cerebral traumática. NfL se considera un biomarcador prometedor para la actividad de la enfermedad, la progresión, el pronóstico y el control de la eficacia de las terapias.1-4

Los profesionales de laboratorio pueden seleccionar su matriz de muestra preferida y medir NfL en la plataforma LUMIPULSE G de acceso aleatorio completamente automatizada. Esta familia de sistemas de inmunoensayo estandarizados está ampliamente disponible y se utiliza en laboratorios de rutina activos en el campo de las enfermedades neurológicas con su menú de ensayo actual. La plataforma LUMIPULSE G cumple con los requisitos normativos, de rendimiento y de calidad necesarios para respaldar el posible uso futuro de rutina de NfL además de la cartera existente.

Sobre Fujirebio

Fujirebio, miembro del H.U. Group Holdings Inc. es un líder mundial en el campo de las pruebas de diagnóstico in vitro (IVD) de alta calidad. Cuenta con más de 50 años de experiencia acumulada en la concepción, desarrollo, producción y comercialización mundial de productos IVD robustos.

Fujirebio fue la primera empresa en desarrollar y comercializar biomarcadores de LCR bajo la marca Innogenetics hace más de 25 años. Fujirebio sigue siendo la única empresa con una línea tan completa de ensayos de AD manuales y completamente automatizados y se asocia constantemente con organizaciones y expertos clínicos de todo el mundo para desarrollar nuevas vías para herramientas de diagnóstico neurodegenerativo más tempranas, más fáciles y más completas.

Se puede encontrar más información en www.fujirebio.com/neuro.

Referencias

1. Yuan A, Rao MV, Veeranna, Nixon RA. Neurofilamentos y proteínas de neurofilamentos en salud y enfermedad. Cold Spring Harb Perspect Biol. 3 de abril de 2017;9(4):a018309.

2. Gaetani L, Blennow K, Calabresi P, Di Filippo M, Parnetti L, Zetterberg H. Cadena ligera de neurofilamento como biomarcador en trastornos neurológicos. J Neurol Neurocirugía Psiquiatría. 2019 agosto;90(8):870-881.

3. Thebault S, Booth RA, Freedman MS. Cadena ligera del neurofilamento sanguíneo: ¿la troponina del neurólogo? Biomedicinas. 2020; 8(11):523.

4. Yuan A, Nixon RA. Proteínas de neurofilamento como biomarcadores para monitorear enfermedades neurológicas y la eficacia de las terapias. Neurociencia frontal. 2021 27 de septiembre; 15: 689938