Revisar el tratamiento aprobado para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en 2022 (FDA y NMPA) ——Anticuerpos monoclonales macromoleculares

La Administración Nacional de Medicamentos de China (NMPA) aprobó oficialmente el innovador fármaco inmunitario contra tumores de la compañía, Atezolizumab (nombre comercial: Tecentriq), como tratamiento adyuvante para pacientes con cáncer de pulmón

Las indicaciones anteriores aprobadas por NMPA se basan principalmente en los resultados de investigación de IMpower010. IMpower010 es un estudio clínico aleatorizado, abierto, multicéntrico, de fase 3 en el mundo, cuyo objetivo es explorar la eficacia y seguridad de atezolizumab y el mejor tratamiento de apoyo (BSC) actual para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas perioperatorio después de la cirugía. y quimioterapia que contiene platino. Los resultados de la investigación IMpower010 mostraron que los pacientes con NSCLC en estadio II-IIIA con PD-L1 ≥ 1 % de expresión tumoral, después de la cirugía y la quimioterapia, cuando se usa atezolizumab como tratamiento adyuvante, en comparación con el mejor método de tratamiento actual, el período de supervivencia libre de enfermedad (DFS ) se prolongó, el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte se redujo en un 34 % (HR=0,66; IC 95 %: 0,50-0,88; p=0,004), y el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte en 3 años fue del 60 % [1 ].