Cómo evaluar la progresión, estabilidad o remisión del estado del tumor

RECIST (los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos) es un conjunto de definiciones para evaluar la eficacia, la estabilidad o la ineficacia del tratamiento del tumor.

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RECIST (los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos) es un conjunto de definiciones para evaluar la eficacia, la estabilidad o la ineficacia del tratamiento del tumor. Esta guía presenta principalmente el método estandarizado de evaluación objetiva de los cambios en el tamaño del tumor en ensayos clínicos de tumores sólidos en adultos y niños. La OMS publicó los primeros criterios de respuesta tumoral en 1981 y, en 2000, la EORTC, el NCI y el NCIC desarrollaron los nuevos criterios, RECIST 1.0. En 2009, se lanzó una versión revisada como RECIST 1.1.

Figura 1

La evaluación de la respuesta tumoral según RECIST 1.1[1] se divide en cuatro categorías: respuesta completa (CR), respuesta parcial (PR), enfermedad estable (SD) y enfermedad progresiva (PD). La evaluación de los sitios de enfermedad tumoral debe usar los mismos métodos que la línea de base, incluida la mejora constante y la exploración oportuna.

Los pasos específicos para la evaluación de la respuesta tumoral son:

1.Registro de referencia de lesiones diana y no diana.

2.Evaluación de lesiones diana y no diana según criterios.

3. Evaluación general basada en la evaluación integral.

Registro inicial de lesiones tumorales

Lesiones diana: hasta un máximo de 2 lesiones por órgano y 5 lesiones en total se consideran como lesiones diana basales, si son medibles.

Lesiones no diana: Toda enfermedad no medible se considera como lesión no diana. Las lesiones medibles que no se identifican como lesiones diana también se incluyen en la enfermedad no diana.

01 Lesión medible

Una lesión en la que al menos una dimensión se puede medir con precisión y se debe registrar el diámetro más largo.

1）Evaluada por tomografía computarizada o resonancia magnética, la lesión debe tener un diámetro mayor de al menos 10 mm (grosor de 2 cortes, con un grosor de corte no superior a 5 mm).

2) Evaluada por radiografía de tórax, la lesión debe tener un diámetro mayor de al menos 20 mm.

3）Evaluado por medición con calibre, una lesión superficial con un diámetro mayor ≥10 mm.

4) Ganglios linfáticos malignos: patológicamente agrandados y medibles, un solo ganglio linfático en la tomografía computarizada debe tener un eje corto ≥15 mm (se recomienda un grosor de corte de la tomografía computarizada que no exceda los 5 mm). Solo se debe medir y seguir el eje corto al inicio y en el seguimiento.

Nota: El eje más corto debe usarse como diámetro para los ganglios linfáticos malignos, mientras que el eje más largo debe usarse para otras lesiones medibles.

02 Lesiones no medibles

Todas las demás lesiones, incluidas las lesiones pequeñas (diámetro más largo <10 mm o eje corto del ganglio linfático agrandado patológicamente ≥10 mm y <15 mm) y lesiones verdaderamente no medibles. Las lesiones se consideran verdaderamente no medibles si incluyen:

1）Enfermedad meníngea.

2）Ascitis, derrame pleural o derrame pericárdico.

3）Enfermedad mamaria inflamatoria, afectación linfática de la piel o los pulmones.

4）Masa abdominal/organomegalia que no se puede medir mediante técnicas de imagen que son repetibles.

Nota: muchos especialistas creen que después del tratamiento, aún puede existir una cantidad muy pequeña de células tumorales no detectadas o anomalías moleculares derivadas de células tumorales, aunque las lesiones parezcan desaparecer por completo mediante imágenes. Estos focos tumorales residuales se denominan enfermedad residual mínima (MRD), también conocida como enfermedad residual molecular. La MRD, como una "lesión no medible" a nivel de imágenes, está recibiendo una atención e investigación cada vez mayores.

03 Otras circunstancias especiales

1) Lesiones óseas: la exploración ósea, la exploración PET o la radiografía simple no se consideran técnicas de imagen para medir lesiones óseas. Sin embargo, estas técnicas pueden utilizarse para confirmar la presencia o desaparición de lesiones óseas.

2）Tratamiento local previo: Las lesiones previamente tratadas con radioterapia (u otros tratamientos locales) se consideran lesiones no medibles, a menos que haya progresión después de completar el tratamiento.

3）Estructuras normales: los quistes simples no deben considerarse lesiones malignas (ni medibles ni registrados como lesiones diana); Nódulos normales: los nódulos con un eje corto <10 mm se consideran normales y no deben registrarse ni clasificarse como lesiones medibles o no medibles.

Evaluación de las lesiones diana

Respuesta Completa (RC): Todas las lesiones diana han desaparecido. Cualquier ganglio linfático patológico (ya sea objetivo o no objetivo) debe haber disminuido en el eje corto a <10 mm.

Respuesta parcial (RP): la suma de los diámetros más largos de las lesiones diana ha disminuido al menos un 30 % en comparación con el valor inicial.

Enfermedad estable (SD): la disminución en la suma de los diámetros más largos de las lesiones diana no cumple los criterios de PR, y el aumento no cumple los criterios de PD. La suma mínima de los diámetros más largos durante el estudio debe usarse como referencia para SD.

Enfermedad progresiva (PD): la suma de los diámetros más largos de las lesiones diana ha aumentado al menos un 20 % en comparación con la suma más pequeña registrada desde el inicio del estudio (incluido el valor inicial si esa es la suma más pequeña). Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm. (Nota: la aparición de una o más lesiones nuevas también se considera progresión).

Figura 2

Evaluación de lesiones no diana

Respuesta completa (CR): todas las lesiones no diana han desaparecido o los niveles de marcadores tumorales han vuelto a la normalidad. Todos los ganglios linfáticos deben tener un tamaño normal (eje corto <10 mm).

No PR/No PD: cualquier lesión no diana que persista y/o los niveles de marcadores tumorales permanecen por encima del límite superior de lo normal.

Enfermedad progresiva (PD): en presencia de PR/SD de lesiones diana, se debe documentar una progresión clara de las lesiones no diana (Nota: la aparición de una o más lesiones nuevas también debe considerarse progresión).

figura 3

Lesión(es) nueva(s)

La aparición de cualquier lesión nueva e inequívocamente maligna indica EP. Si la(s) lesión(es) nueva(s) no es inequívoca(s) o es demasiado pequeña para medirla, se deben continuar las evaluaciones por imágenes repetidas. Si las evaluaciones repetidas confirman la presencia de una(s) lesión(es) nueva(s), se debe registrar la PD a partir de la fecha de la evaluación inicial. Las lesiones descubiertas en áreas previamente no encuestadas se consideran lesiones nuevas.

Resumen

Con base en el contenido anterior, la evaluación de PR para lesiones diana no se trata solo de una reducción de tamaño, sino que también requiere una disminución de al menos un 30 %. Del mismo modo, la evaluación de la PD para las lesiones diana no se trata solo de un aumento de tamaño, sino que también requiere un aumento de al menos un 20 % y un aumento absoluto de al menos 5 mm. Sin embargo, la evaluación general también tiene en cuenta información como lesiones no diana y lesiones nuevas. La evaluación profesional debe basarse en última instancia en la opinión del médico clínico.

Referencias

[1].Nuevos criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos: Guía RECIST revisada (versión 1.1)

[2].Nat Rev Clin Oncol, 2017, 14(6): 325-326.