Las tres plataformas de secuenciación de alto rendimiento de SPACESEQ MEDLAB han superado con nota la Evaluación de Calidad Externa del Laboratorio Clínico Nacional de China 2023

Las tres plataformas de secuenciación de alto rendimiento de SPACESEQ MEDLAB han superado con nota la Evaluación de Calidad Externa del Laboratorio Clínico Nacional de China 2023

Recientemente, el Centro Nacional de Laboratorios Clínicos (NCCL) de la Comisión Nacional de Salud de China publicó el informe de resultados del "Análisis bioinformático de la secuenciación de alto rendimiento para la detección de mutaciones somáticas tumorales". Según el informe, la plataforma de secuenciación Illumina, la plataforma de secuenciación Ion Torrent y la plataforma de secuenciación BGI de SPACESEQ MEDLAB superaron la verificación de aptitud con todas las calificaciones, lo que demuestra plenamente que SPACESEQ MEDLAB es capaz de detectar información biológica a través de la secuenciación de alto rendimiento de mutaciones somáticas tumorales. En términos de análisis científico, tiene una capacidad de detección altamente estable, profesional y fiable.

Boletín de calificaciones de SPACESEQ MEDLAB

Plataforma de secuenciación Illumina

Plataforma de secuenciación Ion torrent

Plataforma de secuenciación BGI

Se informa de que el plan nacional de evaluación externa de la calidad de la bioinformática para la secuenciación de alto rendimiento de la detección de mutaciones somáticas tumorales es un medio importante para que el Centro de Laboratorios Clínicos de la Comisión Nacional de Salud garantice la calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Este programa de evaluación externa de la calidad puede determinar la capacidad de los laboratorios participantes para detectar bioinformática mediante secuenciación de alto rendimiento de mutaciones somáticas en tumores sólidos.

Esta evaluación externa de la calidad examina principalmente la capacidad del laboratorio para detectar sitios de mutaciones somáticas (SNV, Indel, CNV, SV) mediante métodos basados en NGS. SPACESEQ MEDLAB utiliza su propio método patentado RingCap® de construcción de bibliotecas de alto rendimiento, y los resultados de detección son completamente consistentes con los resultados oficiales esperados, lo que demuestra una vez más la capacidad de SPACESEQ MEDLAB en el análisis bioinformático de secuenciación de alto rendimiento de detección de mutaciones somáticas tumorales y profesionalidad.

SPACESEQ MEDLAB apuesta por la tecnología de secuenciación genética de alto rendimiento (NGS) para ofrecer servicios de diagnóstico molecular para la medicina de precisión de tumores. El laboratorio ha establecido un sólido sistema de gestión de calidad y ha superado la certificación ISO13485 de sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos de TUV Sur de Alemania. Al mismo tiempo, Feishuo Medical Inspection ha participado activamente en la evaluación externa de calidad de NCCL, CAP, EMQN y otras instituciones autorizadas nacionales y extranjeras, y la ha superado, y su tecnología de pruebas ha alcanzado el nivel líder internacional.

Beneficio para la salud pública

Xiamen SpaceGen Co. fue fundada en 2015. Es una empresa nacional de alta tecnología en la que se establecieron talentos empresariales líderes del "Plan de los Cien Dobles" de la ciudad de Xiamen. Basándose en las cuatro plataformas tecnológicas centrales de secuenciación de alto rendimiento NGS, PCR digital, PCR cuantitativa fluorescente y espectrometría de masas de ácidos nucleicos, la compañía se compromete a proporcionar soluciones globales para el diagnóstico individualizado y preciso de tumores, incluida la detección temprana, actualmente cuenta con dos laboratorios de pruebas médicas, Xiamen SPACESEQ MEDLAB y Suzhou SPACESEQ MEDLAB, que respaldan un taller de producción GMP de 3500 m² y un laboratorio de I+D/control de calidad de 2000 m². El sistema de gestión de calidad ha superado la certificación ISO13485 de TUV SÜD. SpaceGen ha desarrollado más de 40 productos, 3 de los cuales han obtenido el certificado de registro de productos sanitarios de clase III de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA), 7 productos han completado el registro de productos sanitarios de clase 1 y 22 productos han obtenido la certificación CE-IVD de la UE.