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Tema Sinergie presenta su nueva gama de aisladores para terapias celulares avanzadas y medicina regenerativa (ATMP)

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Un nuevo proyecto de terapias celulares y génicas ha llegado a su fin; se trata de la serie de aisladores CC-IS, que se utilizarán para las terapias CAR-T.

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CC-IS es un aislador Cell Colture, CGMP clase A/ISO 5 diseñado específicamente para ofrecer un entorno más seguro que el creado en cabinas de bioseguridad, cabinas limpias y salas blancas estándar, descartando cualquier riesgo de contaminación humana en los cultivos celulares.

El aislador de cultivos celulares CC-IS trabaja en la creación de terapias celulares y génicas autólogas, que incluyen el proceso de activación y transducción de virus no infecciosos, portadores virales, que podrían volverse infecciosos o sobreexpresarse.

La cámara de proceso fue desarrollada siguiendo las necesidades obligatorias del usuario, e integra dispositivos adicionales para la ejecución de procesos específicos, entre los cuales podemos contar dos incubadoras, un refrigerador, una centrífuga, una bomba peristáltica Flexicon®, dos puertos de transferencia rápida Dpte®, un puerto Sart® y un microscopio electrónico. Como todos nuestros aisladores asépticos, el CC-IS también está equipado con el sistema HYPER para un proceso de biodescontaminación eficaz y eficiente, diseñado para garantizar un nivel de esterilidad log-6.

El aislador CC-IS ha sido diseñado para permitir la máxima fluidez y flexibilidad del proceso de trabajo del cliente. Por eso se ha equipado con dos precámaras diferentes, una más grande y otra más pequeña situadas en el nivel inferior del recinto de proceso, y dotadas de un sistema de elevación neumático para que los materiales se eleven hasta el nivel de la superficie de trabajo.

Las características tanto del aislador como de su equipo específico de proceso están concebidas para garantizar la seguridad y la sencillez, y se controlan mediante una HMI táctil de 19″, desde la que es posible verificar constantemente todos los parámetros de trabajo.

Este sistema aislador procede de un proyecto personalizado para la preparación de terapias celulares CAR-T, que requiere un complejo proceso de ingeniería celular, de acuerdo con rígidos protocolos de control de calidad. Ahora se puede afirmar que los aisladores representan el entorno ideal para el desarrollo de terapias celulares y génicas, ya que permiten evitar la contaminación tanto del material como del entorno de trabajo.

Nuestro objetivo va aún más allá: también es necesario favorecer aún más al operador, recreando un laboratorio real dentro de la máquina, que necesita estar realmente actuando. Así, como en el caso del CC-IS, nuestros aisladores están diseñados para garantizar el más alto nivel de asepsia al tiempo que ofrecen la máxima ergonomía al operador, además de albergar todas las opciones necesarias y funcionales para lograr un resultado óptimo para el cliente.

Un papel clave para el éxito del proyecto lo desempeñó nuestro Equipo Técnico de Ventas, que apoyó plenamente al cliente desde el principio, mediante un asesoramiento de ingeniería dedicado que condujo primero al desarrollo del propio proceso y después a la producción adecuada del aislador.