Publicación el 22/11/2023
En este artículo, exploraremos la esencia del 21 CFR Parte 11 y destacaremos las claves que todas las industrias deberían tener en cuenta en relación con las regulaciones de la FDA.
Con el propósito de establecer un marco regulatorio esencial que garantice la integridad de la cadena de suministro en la industria de alimentos y medicamentos, protegiendo la salud y seguridad de los consumidores, la FDA ha desarrollado el 21 CFR Parte 11.
¿Qué es el 21 CFR Parte 11?
Representa la normativa de la FDA (Food & Drug Administration) diseñada para asegurar l...