Novedades de la industria

Con el propósito de establecer un marco regulatorio esencial que garantice la integridad de la cadena de suministro en la industria de alimentos y medicamentos, protegiendo la salud y seguridad de los consumidores, la FDA ha desarrollado el 21 CFR Parte 11. ¿Qué es el 21 CFR Parte 11? Representa la normativa de la FDA (Food & Drug Administration) diseñada para asegurar l...

En la actualidad, el desempeño optimizado y la confiabilidad de los equipos en laboratorios se torna crucial. Es aquí donde nuestra empresa se presenta como el partner perfecto para tu laboratorio, brindando un asesoramiento integral 360º. Desde el primer contacto, ofrecemos una consultoría individualizada y experimentada, acompañando a nuestros clientes desde la oferta ...

La Normativa 21 CFR Parte 11 fue establecida por la FDA en 1997 con el propósito principal de impulsar el uso de la tecnología electrónica en sustitución del papel para los procesos de registro. Esta reglamentación es especialmente relevante y de cumplimiento obligatorio en el Sector Farmacéutico y de las Ciencias de la Vida. Al promover la adopción de registros y firmas...

3 de octubre de 2023 - Boulder, Colorado EE.UU. - Particle Measuring Systems, Inc. anuncia la adquisición de Environmental Monitoring Services Irl. Limited y EMS Particle Solutions Ltd, y su empresa matriz (colectivamente EMS); establecida en 1988, y con sede en Dublín, Irlanda. Esta adquisición se alinea con la estrategia de Particle Measuring Systems de estar presente ...

El Manual de vigilancia ambiental es una guía práctica que abarca desde la tecnología del recuento de partículas hasta las normas reglamentarias aplicables a la industria de fabricación farmacéutica, pasando por la instrumentación y las técnicas necesarias para cumplirlas. The Environmental Monitoring Handbook for Pharmaceutical Manufacturers ayuda a los lectores a compr...

El nuevo anexo 1 de las buenas prácticas de fabricación entró en vigor el 25 de agosto y subraya aún más la necesidad de un control estratégico de la contaminación. Particle Measuring Systems, Inc. revisa cómo los contadores de partículas portátiles son una herramienta esencial para cumplir y superar los últimos requisitos del Anexo 1 de GMP en los procesos de fabricación.

Particle Measuring Systems (PMS) está comprometida con el Carbono Neto Cero y el Residuo Neto Cero a Vertedero como parte de su objetivo de hacer un mundo más limpio, saludable y productivo. Sus objetivos, validados por la Iniciativa de Objetivos Basados en la Ciencia (SBTI), son alcanzar Cero Neto en Alcance 1 y 2 para 2030 y en Alcance 3 para 2040. La empresa está en ...