Novedades de la industria

La Normativa 21 CFR Parte 11 fue establecida por la FDA en 1997 con el propósito principal de impulsar el uso de la tecnología electrónica en sustitución del papel para los procesos de registro. Esta reglamentación es especialmente relevante y de cumplimiento obligatorio en el Sector Farmacéutico y de las Ciencias de la Vida. Al promover la adopción de registros y firmas...

3 de octubre de 2023 - Boulder, Colorado EE.UU. - Particle Measuring Systems, Inc. anuncia la adquisición de Environmental Monitoring Services Irl. Limited y EMS Particle Solutions Ltd, y su empresa matriz (colectivamente EMS); establecida en 1988, y con sede en Dublín, Irlanda. Esta adquisición se alinea con la estrategia de Particle Measuring Systems de estar presente ...

El Manual de vigilancia ambiental es una guía práctica que abarca desde la tecnología del recuento de partículas hasta las normas reglamentarias aplicables a la industria de fabricación farmacéutica, pasando por la instrumentación y las técnicas necesarias para cumplirlas. The Environmental Monitoring Handbook for Pharmaceutical Manufacturers ayuda a los lectores a compr...

El nuevo anexo 1 de las buenas prácticas de fabricación entró en vigor el 25 de agosto y subraya aún más la necesidad de un control estratégico de la contaminación. Particle Measuring Systems, Inc. revisa cómo los contadores de partículas portátiles son una herramienta esencial para cumplir y superar los últimos requisitos del Anexo 1 de GMP en los procesos de fabricación.

Particle Measuring Systems (PMS) está comprometida con el Carbono Neto Cero y el Residuo Neto Cero a Vertedero como parte de su objetivo de hacer un mundo más limpio, saludable y productivo. Sus objetivos, validados por la Iniciativa de Objetivos Basados en la Ciencia (SBTI), son alcanzar Cero Neto en Alcance 1 y 2 para 2030 y en Alcance 3 para 2040. La empresa está en ...

Actualmente hay un aumento en la demanda de servicios de atención médica debido al crecimiento sostenido de la tecnología médica global, una mayor inversión en atención médica y una mayor conciencia sobre la salud entre las personas, todo lo cual, a su vez, impulsa el rápido desarrollo de la industria de consumibles médicos. Los datos disponibles revelaron que la industr...

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